培訓(xùn)研討會(huì)
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IEC60601-1-2 /YY0505醫(yī)療器械電磁兼容要求及檢測
一、培訓(xùn)背景
我國醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)YY0505即將頒布實(shí)施，廣大醫(yī)療器械企業(yè)迫切需要了解YY0505標(biāo)準(zhǔn)，掌握醫(yī)療器械電磁兼容設(shè)計(jì)與整改知識和技術(shù)。本期培訓(xùn)是為了滿足企業(yè)需要，同時(shí)，滿足相關(guān)部門對行業(yè)監(jiān)管的需要，更好的貫徹執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的要求，提高醫(yī)療器械企業(yè)對YY0505標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識，使企業(yè)將對標(biāo)準(zhǔn)的理解與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)相結(jié)合，提高產(chǎn)品電磁兼容設(shè)計(jì)與整改水平，降低經(jīng)濟(jì)和時(shí)間成本。
二、培訓(xùn)對象
醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊人員，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員
三、培訓(xùn)內(nèi)容
①電磁兼容設(shè)計(jì)(下列各項(xiàng)都通過案例進(jìn)行分析)
1、強(qiáng)電設(shè)備內(nèi)騷擾源的分析：
2、弱電設(shè)備抗擾度的分析：
3、干擾在導(dǎo)線和電纜上的傳導(dǎo)發(fā)射和接收：
4、干擾在空間的電磁波輻射和接收：
5、 電纜、器?件之間的近場耦合騷擾：
6、 濾波和去耦技術(shù)：
7、屏蔽技術(shù)的應(yīng)用：
8、弱電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)：
9、PCB板的EMC設(shè)計(jì)：
10、強(qiáng)電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)：
11、強(qiáng)弱電混合系統(tǒng)的電磁兼容設(shè)計(jì)。
②電磁兼容整改
1、電磁兼容診斷測試的機(jī)理和方法，如何確定干擾部位
符合性測試不合格的情況；（案例）
系統(tǒng)和設(shè)備受干擾的情況。（案例）
2、輻射騷擾的抑制方法。
3、傳導(dǎo)騷擾的抑制方法。
4、抗脈沖群干擾的方法。
5、抗浪涌干擾的方法。
6、抗靜電干擾的方法。
四、培訓(xùn)目標(biāo)
幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相關(guān)內(nèi)容，掌握醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容設(shè)計(jì)與整改對策，使各參與培訓(xùn)人員解決實(shí)際技術(shù)問題的能力有明顯提高，對此領(lǐng)域有一個(gè)系統(tǒng)性的全面認(rèn)識，從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。
我國醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)YY0505即將頒布實(shí)施，廣大醫(yī)療器械企業(yè)迫切需要了解YY0505標(biāo)準(zhǔn)，掌握醫(yī)療器械電磁兼容設(shè)計(jì)與整改知識和技術(shù)。本期培訓(xùn)是為了滿足企業(yè)需要，同時(shí)，滿足相關(guān)部門對行業(yè)監(jiān)管的需要，更好的貫徹執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的要求，提高醫(yī)療器械企業(yè)對YY0505標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識，使企業(yè)將對標(biāo)準(zhǔn)的理解與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)相結(jié)合，提高產(chǎn)品電磁兼容設(shè)計(jì)與整改水平，降低經(jīng)濟(jì)和時(shí)間成本。
二、培訓(xùn)對象
醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊人員，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員
三、培訓(xùn)內(nèi)容
①電磁兼容設(shè)計(jì)(下列各項(xiàng)都通過案例進(jìn)行分析)
1、強(qiáng)電設(shè)備內(nèi)騷擾源的分析：
2、弱電設(shè)備抗擾度的分析：
3、干擾在導(dǎo)線和電纜上的傳導(dǎo)發(fā)射和接收：
4、干擾在空間的電磁波輻射和接收：
5、 電纜、器?件之間的近場耦合騷擾：
6、 濾波和去耦技術(shù)：
7、屏蔽技術(shù)的應(yīng)用：
8、弱電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)：
9、PCB板的EMC設(shè)計(jì)：
10、強(qiáng)電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)：
11、強(qiáng)弱電混合系統(tǒng)的電磁兼容設(shè)計(jì)。
②電磁兼容整改
1、電磁兼容診斷測試的機(jī)理和方法，如何確定干擾部位
符合性測試不合格的情況；（案例）
系統(tǒng)和設(shè)備受干擾的情況。（案例）
2、輻射騷擾的抑制方法。
3、傳導(dǎo)騷擾的抑制方法。
4、抗脈沖群干擾的方法。
5、抗浪涌干擾的方法。
6、抗靜電干擾的方法。
四、培訓(xùn)目標(biāo)
幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相關(guān)內(nèi)容，掌握醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容設(shè)計(jì)與整改對策，使各參與培訓(xùn)人員解決實(shí)際技術(shù)問題的能力有明顯提高，對此領(lǐng)域有一個(gè)系統(tǒng)性的全面認(rèn)識，從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。
